核酸提取儀校準

通過核酸提取儀、工作原理、應用領域、計量特性、校準條件、校準工具及校準結果7個方面，闡述核酸提取儀計量校準方案。

一、核酸提取儀概述

（自動）核酸提取儀是應用核酸提取試劑完成樣本核酸提取的一類核酸提取純化設備。提取儀由控溫系統、振蕩系統、取液系統、分離純化系統全部或部分組成。

二、核酸提取儀工作原理

核酸提取儀工作原理，在一定溫度、振動等條件下，對樣本進行裂解、提取、純化。具體工作原理如下圖：

三、應用領域

核酸提取儀廣泛應用于基因組學、疾控醫學、食品安全、法醫鑒定、等領域，比如植物組織、動物組織、全血、細菌、質粒、病毒、血清、海洋生物、中草藥、真菌等各種樣本的核酸提取。

四、核酸提取儀計量特性

1、溫度示值誤差及均勻性；

2、溫度穩定性；

3、振動頻率示值誤差；

4、取液量示值誤差；

6、取液量重復性；

7、取液量一致性；

8、核酸提取回收率一致性；

9、核酸提取回收率重復性；

10、核酸提取回收率

五、核酸提取儀校準條件

1、環境溫度：（10-30）℃

2、相對濕度：≤80%

3、環境中不得有明顯的機械振動、無電磁干擾

六、校準工具

1、超微量分光光度計；

2、振動測量儀；

3、溫濕度巡檢儀；

4、鮭魚油DNA成分標準物質

七、核酸提取儀校準結果

依據JJF1874-2020計量規程，校準證書結果顯示以下內容：溫度示值誤差及均勻性、溫度穩定性、振動頻率示值誤差、取液量示值誤差、取液量重復性、取液量一致性、核酸提取回收率一致性、核酸提取回收率重復性、核酸提取回收率。

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務/3Q驗證/設備確認/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業部的質控外包服務。

我們活躍于許多關鍵市場領域，從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等生物制藥領域，一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓“讓制藥體系更安全"為使命，提高服務的效率、降低行業的成本、踐行好的客戶服務體驗。自主品牌：華譜（上海）檢測技術有限公司、澤恒計量檢測（北京）有限公司。